Moderna presentó una solicitud de autorización de su vacuna contra el COVID-19 para los niños de entre 6 y 11 años ante el regulador europeo, anunció el martes la empresa de biotecnología estadounidense.
La dosis de dos inyecciones, administradas con cuatro semanas de diferencia, fue adaptada a 50 microgramos, en lugar de los 100 microgramos empleados en las personas de más edad.
“Estamos felices de anunciar la presentación de esta variante ante la EMA”, la Agencia Europea de Medicamentos, dijo en un comunicado Stéphane Bancel, jefe de Moderna. “Esto marca nuestra primera solicitud de utilización en este grupo de edad”, destacó.
La vacuna de Moderna está de momento autorizada para los mayores de 12 años por la EMA. Pero muchos países, entre ellos Francia el lunes, desaconsejaron el uso de Moderna en menores de una cierta edad (30 años en Francia), debido a preocupaciones por los riesgos de miocarditis. Ese efecto secundario ha sido detectado principalmente en adolescentes y jóvenes adultos, sobre todo hombres.
A fines de octubre, Moderna anunció resultados positivos en sus ensayos clínicos para los niños de 6 a 11 años, en los que la vacuna provocó “una respuesta inmunitaria fuerte” con niveles de anticuerpos “robustos”.
Tomado de: Unotv.com